博客布局

抗生素残留测试:它们是什以及如何更好地遵守巴西立法

什么是假阳性、假阴性和假违规者?

毫无疑问,这种食品生产商的日常生活中存在对不属于牛奶成分的污染物质的担忧。 


因此,牛奶生产链不断监测兽药残留,以确保消费者的食品安全。 


之前我们在其他博客文章中谈到了增加牛奶体积或耐久性的添加剂和物质的存在。在今天的议程中,我们将讨论现有方法的不同类型及其检测基础,我们将探讨一个可能引起相当大争议的主题:抗生素残留及其结果的解释。要知道:

  • 优点;
  • 底片;
  • 误报;
  • 漏报;
  • 虚假违规。


Bem, a presença de resíduos de medicamentos, como antiparasitários e antimicrobianos (antibióticos), pode ser comum no leite produzido, uma vez que estes medicamentos têm seus usos permitidos.


但是,金额不得超过巴西立法中预先设定的值。这些限度称为最大残留限度(葡萄牙语中的 MRL,或英语中的“MRL - 最大残留水平”)。


因此,为了监测这些值,首先进行快速筛选测试以追踪这些物质并了解它们是否存在于牛奶中。这些测试称为定性测试,其中确定了它们的存在或不存在。


通过这种方式,我们将回顾现有的分析方法及其演变的年表。

残留监测和虚假违规

好吧,到目前为止,我们已经看到巴西立法对这些抗生素残留有其参数和接受水平,但这种监测是如何进行的?


监测方法分为筛选和确认两种类型。也就是说,它分两个阶段完成。


首先,通过定性或半定量测试进行筛选。这些可以是以下类型:

  • 微生物或微生物抑制
  • 免疫学 
  • 基于化学感受器



微生物生长抑制晕圈法

使用的第一种方法是抑制微生物生长,它基于抑制培养皿中细菌生长的原理,培养皿预先播种已知数量的细菌,向其中加入一定体积的牛奶,如果有抗生素残留超过一定浓度,就会对细菌的生长产生抑制作用,测量抑制作用的大小,就可以知道抗菌药物的浓度是否超过允许的最高限度。


该方法的结果需要 12 到 24 小时才能准备好,这使得它无法用于分析接收和释放牛奶以进行卸载。这些方法一直用于食品工业,直到 1970 十年开始,并且无法识别抗菌剂的类型,并且响应取决于所用细菌对样品中存在的抗菌剂的敏感性。此外,他们无法在不区分抗菌素家族的情况下识别样品中存在的抗生素类型以及结果是存在还是不存在。


微孔板 ELISA 方法

随着 1980 十年末免疫化学的发展,出现了 elisa 技术 - “酶联免疫吸附测定” - 通过与免疫底物相关的酶进行分析 - 创建了可以识别特定物质的方法,在有效的是,每个 ELISA 分析都专门鉴定了一个抗菌素家族,并且不受其他化合物的干扰,这种类型的分析意味着巨大的质的飞跃,因为现在可以准确地知道牛奶中存在哪种抗菌素,而不受其他污染物的干扰.尽管分析时间比微生物方法短(大约两个小时),但该技术的主要问题是难以处理微孔板、过程中的步骤数(5 步)、操作问题和分析错误,而且成本更高。这种方法实际上仅限于研究中心和大学。


侧流免疫层析方法

Este tipo de método foi introduzido no mercado mundial no início da década de 1990, e começou a ser utilizado no Brasil, introduzido pelo diretor técnico da Somaticell, quando este desempenhava as funções de gerente da qualidade de um grande laticínio em São Paulo, em 1994. 


在这种情况下,有一类测试可以在不量化值的情况下识别这些残留物的存在。因此,即使这些低于立法的最高限度,它们也可以指向积极的结果。 

在这些情况下,即使存在少量抗生素残留,牛奶也可以被认为适合食用,因为它符合立法的限制。 


我们将主题分为以下主题,以方便阅读和理解整个场景:

  • 抗生素治疗
  • 为什么会存在抗生素残留?
  • A legislação Brasileira sobre o uso de antibióticos
  • 废物监测
  • 进行测试时的注意事项
  • 检测抗菌剂残留的定性方法
  • 错误违规和定性测试的差距
  • 定量测试

抗生素治疗 

抗生素广泛用于牛,用于治疗各种传染病,例如乳腺炎。这些化学物质具有杀死或抑制引起人类或动物病变的微生物生长的作用。


因此,当检测牛群中是否存在这些微生物时,兽医可以根据影响动物的细菌或寄生虫的类型,使用可用于牛的最多样化的抗生素。


如果使用得当并根据处方,抗生素的使用是控制和根除疾病的非常有效的武器。如果在没有兽医监测的情况下不负责任地进行治疗,可能会引发一些公共卫生问题。


其中,最著名的是抗菌素耐药性。根据 WHO(世界卫生组织)的说法,这是世界上最大的公共卫生挑战之一。因此,兽医专业人员负责控制动物的治疗和检测牛奶中的抗生素残留,以进一步提高原料的安全性和质量。


在这种情况下,抗生素残留测试是用于识别残留物存在的控制方法。通过这种方式,可以更好地控制这些影响所生产牛奶质量的物质的存在。


市场上可用的主要测试类型可分为快速测试或筛选测试,带来定性结果(阳性或阴性),以及确认测试,涉及更长的过程。


抗菌剂的主要类别 

在牛群中使用最多的抗生素中,我们可以提到以下几类是牛群中使用最多的:

  • Β-内酰胺类:青霉素、氨苄西林、阿莫西林、氯唑西林、头孢噻呋等头孢菌素;
  • 四环素类:四环素类、土霉素类和金霉素类;
  • 氨基糖苷类:链霉素、新霉素、庆大霉素;
  • 大环内酯类:红霉素、泰乐菌素、替米考星;
  • 磺胺类药物和甲氧苄氨嘧啶:磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶、磺胺噻唑和超过15种其他化合物;
  • 喹诺酮类:恩诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、罗索沙星、司帕沙星、氟沙星、培氟沙星、氨氟沙星、洛美沙星和更多化合物。
  • 氨酚类:氯霉素、氟苯尼考、甲砜霉素;


但是注意!即使类别相同,也不要在牛身上使用适合人类医学的抗生素。目前还没有关于丢弃期的研究。然后,按照您的兽医对您的财产的指示进行操作。 

为什么会形成抗生素残留?

对于使用抗菌剂治疗任何细菌或寄生虫感染,无论给药途径如何,这些药物都可能残留在牛奶中,即使是少量残留。

牛最常见的给药途径是乳房内、子宫内、口服、肌肉或通过皮肤。抗生素在使用后被吸收到血液中,然后可以进入乳汁。 


通常,抗生素的存在与以下情况有关:

  • 超包装、不当或非法使用;
  • 缺乏员工培训;
  • 缺乏治疗奶牛的记录;
  • 治疗失败;
  • 剂量学、剂量和给药形式的失败;
  • 在牛奶中稀释抗生素;
  • 管理失误;
  • 未能遵守宽限期;
  • 后代数量越多,新陈代谢越低;
  • 牛奶产量,生产率越低,牛奶中的残留物浓度越高;
  • 不要丢弃经过处理的奶牛的牛奶。

巴西关于抗生素残留和虚假违规的立法

A legislação brasileira é bastante cuidadosa no quesito de monitoramento dos produtos de fonte Agrícola e da Pecuária.  Dessa forma, o Plano Nacional de Controle de Resíduos em Produtos de Origem Animal (PNCRC) estabelece para leite os Limites Máximos de Resíduos (LMR). 


Os parâmetros de LMR são descritos no Decreto 9013 de 2017. Neste documento Normativo está descrito o Subprograma de Monitoramento, de Investigação e Exploratório, para execução do PNCRC.


根据第 9013 号法令,在其第 248 条中,普通牛奶是指不含超过规定最大限值的兽医产品残留物和污染物的牛奶。此外,该法令还描述了采样计划以及收集、准备、包装和发送样品进行分析的程序。 


对于目前的控制,农业、畜牧业和食品供应部 (Mapa) 每年都会公布需要监测的分析物范围,以及母公司需要收集的样本数量。

进行测试时的注意事项

进行定性测试时可能出现的第一个错误是在挤奶后立即进行分析。这可能会产生误报,因为天然抑制剂存在于牛奶中并在长达 3 小时的时间内保持活性。 


因此,为避免这种情况发生,必须将样品加热至 80 °C 并保持 5 分钟,然后冷藏。这会使天然抑制剂失活并防止假阳性结果。


但正如我们之前提到的,这些测试通常在数小时后进行,已经在卡车的油箱中,到达乳制品行业。 

CMP的检测方法

到目前为止,我们已经看到,鉴于嗜食性微生物的存在,在牛奶样品的运输期间小心冷藏是极其重要的。


在寻找牛奶中 CMP 增加的原因之前,无论是由于细菌生长还是添加乳清,都必须进行这种事先控制。


Tendo os cuidados prévios, a melhor forma de detecção das quantidades CMP (caseinomacropeptídeo) é através do método HPLC, sigla em inglês para cromatografia líquida de alto desempenho.


通过这种分析,可以了解牛奶的质量并评估其将其转化为依赖于完整酪蛋白的衍生产品(例如奶酪和酸奶)的能力。

检测抗菌剂残留的定性和半定量方法

在 Brazil, 有几种抗菌残留检测试剂盒。但是,有必要根据抗菌药物残留的检测限度,选择最适合您情况的筛选试验。


在 Brazil, 这 Somaticell Diagnósticos 使用专为服务巴西市场而设计的试剂盒,在药物检测能力、检测家庭覆盖范围方面提供最大的保护,满足 MAPA 的 PNCRC(国家废物和污染物控制计划)中描述的 100% 的需求,确保乳品厂收到的牛奶残留量低于立法规定,但不会将好牛奶当作受污染牛奶丢弃。


Com os Kits 2 em 1 da Somaticell, é possível realizar o monitoramento adicional previsto na IN76 e na IN77, com coberturas de 90% ou 95%, ou 100% das drogas antimicrobianas comercializadas para vacas leiteiras.

 

为识别 β-内酰胺和四环素而进行的分析设法达到了 100% 的效率。因此,根据客户的需求,试剂盒可能适合在畜群中进行诊断。

 

关于方法,套件 Somaticell 诊断基于 Elisa(酶联免疫吸附检测),该检测按照最严格的质量标准生产,并符合 MAPA(农业部)、ANVISA(国家卫生监督局)和食品法典要求的检测限要求。

 

这样, Somaticell 诊断工具可以通过这些试剂盒识别 Beta Lactamics、四环素、磺胺类和氟喹诺酮类、氨基糖苷类、大环内酯类和 Amphenois。 A Somaticell 将在该领域商业化的每个抗生素家族的组合或单独解决方案商业化 Brazil.

使用定性和半定量测试解释结果

用于检测抗生素残留的定性测试可以识别这些物质的存在,即使其含量低于 MRL 规定的含量。 


当这些筛选测试检测到残留物时会发生什么?表示试验检测出的抗生素残留量处于方法的检测限值,可以接近MRL(最大残留限度),也可以低于MRL。


仅使用这些工具,牛奶就可以自动处理,对吧? 


处理不适合人类食用的牛奶的协议必须明确证明产品中的浓度实际上高于法规。对于这些情况,一些国家建立了官方程序来协助行业应用该协议,不幸的是,情况并非如此 Brazil.


为了更清楚地说明主题,我们将使用 FIL-IDF 对主题的定义:


误报:

  • 定义:该方法给出的结果为阳性,但分析物(目标物质)不存在;
  • 在这种情况下,我们得到了假阳性结果,因为分析的样品中没有残留物;
  • 主要原因:

       - 异常牛奶——酸奶;

       - 样品中固体浓度高,例如。浓缩乳清;

       - 高体细胞;

       - 高脂肪。


假阴性

  • 定义:该方法给出的结果为阴性,但分析物(目标物质)存在且高于标准;
  • 当一种方法声明它检测到活性成分时,但阴性结果并不意味着不存在高于标准(巴西立法)的残留物;
  • 主要原因:

       - 方法尺寸不符合目的

       - 示例 1:旨在检测多种药物的微生物方法仅针对 β 和 tetra 进行了验证,并且会给人以安全牛奶的错误印象,即使牛奶中存在的药物高于 LMR。

       - 示例 2:β 内酰胺的方法检测到 500ppb 的头孢氨苄,而标准为 100ppb,即阴性结果不能保证符合标准。


虚假违规

  • 定义:检测出抗生素残留,确有残留,结果定为阳性,但抗生素残留水平低于巴西法规;
  • 原因:这是检测能力低于MRL的典型情况,这是由于抗体/酶之间的反应能力,取决于抗体与抗生素之间的交叉反应以及不同分子之间的化学立体干扰抗生素和受体(抗体/酶)的组合,它们可以不同地结合,从而导致每个家族的不同成分之间的非线性检测;
  • Exemplo: No kit 2in1 Beta+ Cefalexina+ Teracilcinas temos a detecção de Penicilina a 2 ppb (50% do LMR) e do Ceftiofur a 80ppb (80% do LMR), demonstrando a ocorrência de reações cruzadas diferentes entre as diversas moléculas e o anticorpo.

定量测试 

为准确准确地测定兽药残留浓度,请使用中所示的定量方法 Brazil 在其他国家/地区,它是 HPLC MS/MS(带质量/质量检测器的高效液相色谱法),它设法量化 ppb 级别的数量(例如十亿分之一或 mg/l)。事实证明,这类设备操作难度大,技术人员专业化程度高,投资大,分析次数少,响应时间长,使得 Brazil,例如,我们几乎没有能够进行此类分析的中心,这些中心位于远离大型奶牛盆地的地区。


因此,从收集到结果,我们平均需要大约 15 天的时间来执行定量样本。实际上,这意味着此类分析仅用作财政分析,或用于政府计划和学术研究。


但如何解决谴责牛奶的问题呢?用以下方法 Somaticell,通过应用违规分析方法,了解违规涉及的药物、分析样品的某些特征以及所采用的方法,能够高度确定地估计样品是否高于巴西立法以及牛奶是否应因违反该立法而受到谴责。


这样,作为客户的您 Somaticell,您可以利用此专属服务,在应用特定方法后,应用牛奶谴责惩罚,或不应用。

关于虚假违规行为,我们可以得出什么结论?

当我们谈论抗生素时,有一点应该明确的是,目前还没有制成牛的身体可以完全吸收的药物,所以残留。因此,无论何时服用这些药物,都有可能在牛奶中发现它们消除的痕迹。


因此,基于这一原则,存在允许最大残留限量 (MRL) 的立法容忍度。


在这个宇宙中,我们有假违规的问题,它们含有一定量的抗菌剂,但它们低于 MRL,因此适合食用。


好吧,如果立法规定即使在这些抗生素存在的情况下也可以保持食品安全,那么丢弃的牛奶就会减少。 


但为了避免这些丢弃物,生产者有必要有意识地使用这些抗菌剂,遵守处理时间并始终记住,已建立的最大残留限量适用于每只动物,并且在收集罐或卡车中进行的分析仅仅是慷慨的卫生当局,建立一个操作上可行的控制点。


Para a detecção de resíduos de todos os antibióticos vendidos no Brasil e permitidos para uso pelo MAPA, conte com a Somaticell para o fornecimento dos kits de detecção. Nós temos uma cobertura completa das demandas técnicas e com o suporte técnico para ajudar você a aplicar a legislação da melhor forma possível e com a melhor relação benefício/custo. 


Para saber mais informações sobre nossos serviços, entre em contato com a gente e fale com um de nossos especialistas!

  • Resíduos de Antibiótico no Leite

    Escreva sua legenda aqui
    按钮
  • 实验室用材料

    Escreva sua legenda aqui
    按钮
  • 实验室试剂

    Escreva sua legenda aqui
    按钮
  • Diagnóstico de Mastite

    Diagnóstico de

    按钮
 Stand Somaticell no Minas Láctea 2024
Por André Oliveira 02 八月., 2024
A Somaticell participou do Minas Láctea 2024, que aconteceu nos dias 16 a 18 de Julho, em Juiz de Fora (MG). Os destaques no evento foram os Kits Somaticell para detecção de resíduos de antibióticos no leite, exclusivos e desenvolvidos especialmente para o mercado brasileiro.
Por Pedro Barbieri 06 十二月., 2023
Nossa participação no 3º Seminário +Negócios em Marabá
Por Pedro Barbieri 06 十一月., 2023
Em 2023, a Somaticell proporcionou uma experiência única e enriquecedora para profissionais do setor de laticínios, a Academia do Leite, evento organizado pela empresa e que também teve como organizadores as empresas Igea e Avante, que foram fundamentais para o sucesso do evento. A Academia do Leite nasceu com o intuito de fomentar discussões, ampliar o conhecimento e incentivar a troca de experiências entre os profissionais desta indústria. Palestras de Especialistas em Leite A abertura do evento contou com palestras ricas em conteúdo técnico de especialistas em leite, que compartilharam suas visões e conhecimento sobre suas respectivas áreas, assim como as melhores práticas adotadas ao redor do mundo. Cada apresentação foi meticulosamente preparada para abordar tópicos relevantes e necessários dentro do cenário. Para as palestras contamos com especialistas como: André Oliveira, Professora Neila Richards, Enrico Biraschi, Cacio Reis e Cristiani Lazzarini. Sessões de Perguntas e Mesa Redonda Um dos pontos altos da Academia do Leite foi a oportunidade que os participantes tiveram de interagir diretamente com os palestrantes. As sessões de perguntas permitiram o esclarecimento de dúvidas e o aprofundamento de discussões, trazendo novas perspectivas sobre os temas abordados. Além disso, a mesa redonda possibilitou um debate mais aprofundado entre os especialistas, o que foi essencial para que os presentes pudessem absorver diferentes pontos de vista e formar uma visão mais completa sobre os assuntos em discussão. Networking e Troca de Experiências Além do conteúdo técnico e educativo, o evento também foi uma plataforma de networking para os profissionais do setor. Em meio a pausas para café e almoço, os participantes puderam se conectar. Esse ambiente foi fundamental para conexões e abriu portas para novas oportunidades de negócios e parcerias.
Reagentes e a IN76 e IN77
Por Pedro Barbieri 09 八月., 2023
Descubra como os reagentes laboratoriais são vitais na implementação das diretrizes da IN76 e IN77, garantindo a qualidade e segurança do leite que consumimos. Mergulhe na ciência e regulamentação que trabalham juntas pelo melhor.
Reagentes para análises químicas no leite
Por Pedro Barbieri 09 八月., 2023
Aprenda as principais análises química do leite, descubra os testes cruciais realizados para garantir sua qualidade e aprenda sobre a importância de reagentes e ferramentas confiáveis no processo.

Conheça nosso App

我们的教育视频

视频中心 Somaticell

Somaticell 在社交网络上

分享此文章!

 Stand Somaticell no Minas Láctea 2024
Por André Oliveira 02 八月., 2024
A Somaticell participou do Minas Láctea 2024, que aconteceu nos dias 16 a 18 de Julho, em Juiz de Fora (MG). Os destaques no evento foram os Kits Somaticell para detecção de resíduos de antibióticos no leite, exclusivos e desenvolvidos especialmente para o mercado brasileiro.
Por Pedro Barbieri 06 十二月., 2023
Nossa participação no 3º Seminário +Negócios em Marabá
Por Pedro Barbieri 06 十一月., 2023
Em 2023, a Somaticell proporcionou uma experiência única e enriquecedora para profissionais do setor de laticínios, a Academia do Leite, evento organizado pela empresa e que também teve como organizadores as empresas Igea e Avante, que foram fundamentais para o sucesso do evento. A Academia do Leite nasceu com o intuito de fomentar discussões, ampliar o conhecimento e incentivar a troca de experiências entre os profissionais desta indústria. Palestras de Especialistas em Leite A abertura do evento contou com palestras ricas em conteúdo técnico de especialistas em leite, que compartilharam suas visões e conhecimento sobre suas respectivas áreas, assim como as melhores práticas adotadas ao redor do mundo. Cada apresentação foi meticulosamente preparada para abordar tópicos relevantes e necessários dentro do cenário. Para as palestras contamos com especialistas como: André Oliveira, Professora Neila Richards, Enrico Biraschi, Cacio Reis e Cristiani Lazzarini. Sessões de Perguntas e Mesa Redonda Um dos pontos altos da Academia do Leite foi a oportunidade que os participantes tiveram de interagir diretamente com os palestrantes. As sessões de perguntas permitiram o esclarecimento de dúvidas e o aprofundamento de discussões, trazendo novas perspectivas sobre os temas abordados. Além disso, a mesa redonda possibilitou um debate mais aprofundado entre os especialistas, o que foi essencial para que os presentes pudessem absorver diferentes pontos de vista e formar uma visão mais completa sobre os assuntos em discussão. Networking e Troca de Experiências Além do conteúdo técnico e educativo, o evento também foi uma plataforma de networking para os profissionais do setor. Em meio a pausas para café e almoço, os participantes puderam se conectar. Esse ambiente foi fundamental para conexões e abriu portas para novas oportunidades de negócios e parcerias.
分享者:
EnglishEspañolDeutschItaliano汉语मानक हिन्दीPortuguês (BR)