牛奶中抗生素残留的分析受农业、畜牧业和供应部条例 76 和 77 的监管。根据这些规定,必须根据每份收据中至少两种有成分对牛奶中的抗生素进行分析。
应对所有组的抗微生物药物进行分析,并定期调查畜群中常用抗生素的供应商。
Os kits de detecção de resíduos de antibióticos da Somaticell® foram projetados para atender o mercado brasileiro, com as maiores proteções em termos de capacidade de detecção de drogas, cobertura de famílias detectadas, com 100% das necessidades descritas no PNCRC – Plano Nacional de Controle de Resíduos e Contaminantes- do MAPA, para garantir que os laticínios recebam o leite com
resíduos abaixo da legislação, mas sem descartar leite bom como sendo leite contaminado.
Os kits 2 em 1 são recomendados para as análises diárias, eles são capazes de identificar 100% dos Betalactâmicos e Tetraciclinas vendidos no mercado. Na prática, essas são as duas principais famílias de antimicrobianos utilizadas no tratamento de doenças comuns em vacas de leite, em especial a mastite, a doença de maior importância para a produção leiteira.
这些测试检测了奶牛群中使用的主要抗生素家族 Brazil:
Betalactâmicos, Tetraciclinas, Sulfonamidas e Fluorquinolonas, contando ainda com kits combinados e individuais para a detecção de Macrolídeos, Aminoglicosídeos, Fenicóis e Anfenicóis - entre outras possibilidades de acordo com a necessidade do cliente.
Para facilitar a compreensão da tecnologia dos testes Somaticell®, criamos uma série de vídeos explicativos que mostram detalhes de como aplicar os testes em seu laticínio ou laboratório:
这种分析是用少量的牛奶样品进行的,用移液管进行收集,并将材料添加到微孔中,使牛奶中的抗生素与与有色偶联物结合的抗体发生反应。由于抗生素的存在,它会将偶联物从抗体中排出,因此偶联物是分离的,不会使溶液着色。请记住,这种反应的发生是由于抗体/抗生素复合物中更强的化学稳定性。颜色的多少会与抗生素的用量成反比——也就是说,抗生素的浓度越高,最终反应呈现的颜色就越少。
Uma fita de leitura possibilitará a separação entre o restante do conjugado/anticorpo e a sua identificação para conclusão da análise, com a separação e detecção em famílias dos antibióticos presentes e seus níveis de ocorrência na amostra, mostrando se temos a presença acima dos níveis de sensibilidade do método. A leitura automatizada também pode ser feita para a interpretação destes resultados, utilizando o leitor e o aplicativo exclusivo da Somaticell, eliminando assim possíveis erros da interpretação visual.
No teste da Somaticell® o princípio utilizado é o Elisa (Enzime Linked Immunosorbent Assay), que faz uma ligação entre enzima e um substrato específico. Nesse método, o anticorpo é ligado ao conjugado colorido, que gera uma reação com o antibiótico no leite que, caso esteja presente, desloca o conjugado colorido e forma um composto com ausência de coloração.
在这种成反比的分析中,牛奶中抗生素残留量越大,反应的颜色越低。在第一个反应阶段之后,读数带用于计算抗生素残留的浓度并表征结果。
O teste é dividido em duas fases, a primeira consiste na adição do leite coletado no micropoço com conjugado e anticorpos. Essa etapa tem duração de 3 minutos e é onde acontece a reação do conjugado+anticorpos com o antibiótico quando presente
Após decorrido o tempo, o alarme é acionado e prossegue-se à próxima etapa da análise, em que é inserida a fita de leitura no micropoço e iniciado o cronômetro, que marcará o segundo tempo de incubação de 6 minutos. Por fim, basta retirar a fita, remover o excesso de solução, para então fazer a leitura do resultado, que pode ser feita visualmente ou automaticamente pelo dispositivo integrado ao
aplicativo Somaticell disponível para tablets e celulares.
必要时在奶牛中使用抗生素对于维持动物的健康、该部门的生产力以及牛群的福祉和生活质量至关重要。然而,要使牛奶被视为优质牛奶,必须符合农业、畜牧业和供应部规定的标准。
其中一项主要要求是出售的牛奶不含抗生素和农药残留。因此,有必要对牛奶样品进行日常和额外的分析,以确保产品的质量和附加值。
除了影响牛奶质量外,牛奶中抗生素残留的存在也会影响乳制品消费和加工的食品安全。从消费者安全的角度来看,牛奶中抗生素残留的存在会导致过敏、毒性和增加微生物对抗生素产生抗药性的风险等问题。
考虑到乳制品的生产力方面,牛奶中的这些抗生素残留造成负面影响,例如在制造奶酪和酸奶等衍生产品时乳酸发酵的发展问题。牛奶中抗生素的存在导致发酵延迟,从而为其他细菌的发展提供了空间,这些细菌会改变这些食物所需的感官特征,例如味道、质地和香气。
根据 Embrapa 的说法, Brazil 目前是世界上4最大的牛奶生产商。为了跟上全球趋势和市场行为,农牧业和供应部最近修订了该业的规范性指令。
简而言之,牛奶生产商需要了解两个具体法规,IN76 和 IN77。
A IN76 determina os regulamentos técnicos de identidade e as características de qualidade que devem apresentar o leite cru refrigerado, o leite pasteurizado e o leite pasteurizado tipo A. Já a IN77 estabelece os critérios e procedimentos para a produção, acondicionamento, conservação, transporte, seleção e recepção do leite cru em estabelecimentos registrados no serviço de inspeção oficial.
作为一目标,法规旨在为该国生产的牛奶定义质量和安全参数。牛奶中抗生素残留的最大限量由卫生部制定,并由农业部纳入,并以食品法典制定的限量为基础。
农业部通过修改立法,强调畜群健康的重要性以及该部门生产者和行业进行的测试和分析方法。
在与牛奶中抗生素残留相关的主要标准中,我们可以突出显示 IN77 的第 33 条和第 55 条的唯一段落:
牛奶中抗生素残留的检测可能很棘手,因为通常发现的浓度很低,以十亿分之一 (ppb) 衡量,与市场上奶牛群产品的多样性有关。因此,必须参考行业监管机构批准的技术使用测试方法。
Esses métodos de referência são baseados em análises precisas feitas em laboratórios. No entanto, os produtores de leite podem optar por métodos mais versáteis, econômicos e instantâneos, como os kits de testagem disponíveis no mercado
– sempre considerando os desvios em relação aos métodos de referência.
单独测试的主要优点是能够更好地检测牛奶中构成特定抗生素家族的元素。例如,当使用单个测试来检测 Sulfas 时,该抗体对所有 Sulfas 的检测潜力最大化,因为该测试不会与其他抗体竞争牛奶中的其他抗生素。
因此,在分析中检测特定家族时,个体测试总是更加灵敏、安全和完整。这种方法非常适合想要确保牛奶中不存在来自某个家族的残留物,或者想要从同一家族中识别出更多活性成分的任何人。
个别测试是最好的分析方法,例如,当需要或要求检测特定药物家族是否出现在给定区域时。选择单项检测与联合检测相比,检测范围更大,安全性和结果有保障,检测活性成分更多,干扰更少,不存在与其他抗体/其他药物偶联物的化学竞争,如发生在组合的多残留测试中。
Esta é uma questão que sempre é colocada e deveremos respondê-la sob o foco científico e baseado em normas e referências internacionais, pois o Brasil adotou como normas de análises as metodologias da FIL-IDF e toda a nossa legislação se refere a estas metodologias para a realização de análises e caracterização dos produtos lácteos. Para mais informações sobre análises de resíduos de antibióticos em derivados de leite, entre em contato com o nosso suporte técnico suporte@somaticell.com.br e receba uma cópia do documento que elaboramos para ajudar a sua empresa nesta análise.
这是一个反复出现的问题,它揭示了牛奶中抗生素残留检测方法概念的问题,也提出了一个相关点,即抽样计划,或评估样品的最大体积。
我们的试剂盒可检测任何体积牛奶中抗生素的最低浓度 (LOD),无论是一升还是十万升牛奶,因为这是分析方法的原理。
至于被分析的牛奶样品的体积或升数,这必须与 IN 77、收到的牛奶体积、运输中使用的卡车车队及其装载能力以及体积兼容每个装有牛奶的隔间。
请记住,出于农业部 (MAPA) 的验证和审计目的,该体积不能超过 25 千升牛奶,这是 MAPA 用作质量指标的最大样本体积。
为了根据 IN77 控制废物,我们建议阅读和使用我们团队准备的以下文件。对于任何问题,我们为客户提供完整的技术支持。
假阴性结果是指即使抗生素浓度高于巴西立法允许的浓度,试纸条上仍显示阴性结果。这表明检测方法存在严重缺陷,因为它允许不足的牛奶进入生产过程,损害整个经济链以及消费者和行业的公共健康。
假阳性结果是在试纸上显示阳性,表明抗生素的存在高于分析的灵敏度,但样品中实际上并不存在残留物。此类结果可能是由于 ELISA 反应中的受体(偶联物)阻断问题,或由于其他污染物,在其他分析原理的情况下。
这些类型发生的主要原因是偶联物/抗体复合物中的水分、高体细胞计数、高脂肪含量、高酸度、浓缩牛奶或乳清、异常牛奶(初乳)等。
根据 FDA-USA 的定义,错误的违规结果是指向抗生素存在且抗生素实际存在的阳性结果。但是,该测试的灵敏度于巴西立法规定的限值。
因此,样品中存在的残留物量不足以违反法定限值,但存在的浓度足以在分析中显示为阳性。
在这些情况下,有必要进行补充分析以防止牛奶被不必要地丢弃,评估所有分析参数,例如分析体积、样品类型、样品成分等。
Para os Kits de detecção de resíduos de antibióticos no leite da Somaticell® garantimos que não haverá interferências nas análises. No entanto, revisando a literatura encontramos que para outros métodos disponíveis no mercado, as células somáticas (CCS) e quantidade de gordura presentes nas amostras podem interferir nas análises, gerando resultados falsos positivos e falsos negativos.
我们的测试是“酶联免疫吸附测定”(ELISA) 类型的竞争性免疫测定,结合胶体金的横向流动层析。
ELISA 或酶联免疫吸附测定是一种酶联免疫吸附试验,可以通过偶联物和抗生素(如果存在)之间的特异性结合来检测目标分子。因此,该方法保证了结果的特异性和精确性,不受干扰。
慢速法的分析原理是基于抑制细菌孢子的生长,获得结果所需的时间特点是需要两个半小时到三个小时,即比快速法慢 20 倍该方法可在几分钟内获得结果,并且由于它基于酶促或免疫反应,因此特异性更高。快速方法可识别抗生素家族,具有明确的检测限度,并提供更具重现性和可靠性的分析。
此外,快速方法可以识别出更多的药物和范围更广的化合物,这与人们普遍认为的慢速方法可以检测到更多的抗生素相反,这并没有得到独立验证的证实,因为慢速方法已经过认证机构的验证。如 ILVO、AOAC、AFNOR 等,仅适用于 Beta Lactams 和 Tetracyclines。
慢速抗生素检测方法——微生物学原理——不符合农业部(MAPA)的检测要求。这是因为市场上现有的方法仅针对检测 β-内酰胺类和四环素类抗生素进行了验证,并且根据品牌的不同,这些方法仅检测 β-内酰胺类抗生素。
即便如此,其中一些检测不到 100% 的 β-内酰胺。因此,查看有关您正在使用的方法的检测能力的信息,发现检测覆盖率远低于 IN77 中推荐的覆盖率。
Controle negativo: é o padrão que será reconstituído e utilizado como amostra para análise, não contendo resíduo algum de antibiótico. Sendo assim, é o controle de que seu lote de testes funciona corretamente apontando resultado negativo quando não há resíduo de antimicrobianos na amostra, este controle deverá ser utilizado para confirmar que não ocorre a presença de falsos positivos e também para aferir e verificar o perfeito funcionamento do teste e da leitura automatizada, quando esta for utilizada.
Controle positivo: é o padrão usado para comparação em que se encontra o resíduo do antibiótico em concentração conhecida e normalmente no limite da legislação, sendo utilizado como amostra para comprovação do funcionamento do método e capacidade de detecção no limite da legislação, ou abaixo deste limite, servindo assim de garantia de que o teste quando feito na presença de antimicrobianos acima do limites da legislação, resultará em um resultado positivo.
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